Myasthénie auto-immune : résultats de l’essai français FORCE

L’essai FORCE

L’essai FORCE est un essai pilote de phase II coordonné par le Pr O. Benveniste (Paris) et soutenu par l’AFM-Téléthon. Son objectif a consisté à évaluer les effets du rituximab sur 12 mois dans la myasthénie généralisée avec auto-anticorps dirigés contre les récepteurs de l’acetylcholine (12 participants) et dans la myosite avec auto-anticorps anti-synthétase (12 participants), réfractaires aux traitements habituels.
Le rituximab est un médicament qui réduit la quantité de lymphocytes B (et donc la production d’auto-anticorps), déjà utilisé dans le traitement de certains cancers et maladies auto-immunes.

Une tendance à améliorer la fonction musculaire

Après la publication des résultats de l’essai FORCE dans la myosite avec auto-anticorps anti-synthétase, les résultats concernant les participants atteints de myasthénie généralisée réfractaire ont été publiés dans le Journal of Neuromuscular Diseases.
Sur les 12 participants inclus, 11 (8 femmes et 3 hommes) ont terminé l'étude. Au moment de l’inclusion, l’âge moyen était de 44 ans et la durée moyenne de la maladie de 13 ans. Avant de participer à l’étude, tous ont déjà été traités pendant une durée moyenne de 12 ans (quatre traitements immunomodulateurs en moyenne) et une thymectomie a été réalisée chez huit participants.
Le critère principal de l’essai (amélioration d'au moins 20 points de la fonction musculaire à 12 mois basée sur le score musculaire myasthénique) n’a été atteint que chez un seul participant. Deux participants ont présenté une augmentation d'au moins 18 points à 12 mois. L'amélioration clinique n'a pas été associée à une réduction du traitement par immunosuppresseurs. Un effet bénéfique du rituximab sur la fonction musculaire a été toutefois observé chez la moitié des patients à 12 mois et a persisté chez un tiers des patients à 18 mois.
D’autres essais à plus long terme et comportant un plus grand nombre de participants seront toutefois nécessaires pour mieux évaluer les effets du rituximab dans la myasthénie généralisée réfractaire avec auto-anticorps dirigés contre les récepteurs de l’acetylcholine.

Source

Efficacy of Rituximab in Refractory Generalized anti-AChR Myasthenia Gravis.
Landon-Cardinal O, Friedman D, Guiguet M, Laforêt P, Heming N, Salort-Campana E, Jouen F, Allenbach Y, Boyer O, Chatenoud L, Eymard B, Sharshar T, Benveniste O.
J Neuromuscul Dis., 2018.

Sur Clinicaltrial.gov : NCT00774462