Autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis d'un premier traitement pour l’amyotrophie spinale
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a délivré une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le Spinraza (nusinersen, Biogen / Ionis). Cette AMM ne concerne actuellement que les Etats-Unis.
Il s’agit du premier médicament homologué dans le monde pour l’amyotrophie spinale. Spinraza est une molécule mise au point par la société Biogen. Injectée dans le liquide céphalorachidien, elle a pour effet d’augmenter le niveau de la protéine SMN. Cette autorisation de mise sur le marché (AMM) américaine vaut pour tous les stades et toutes les formes de la maladie.
L’agence européenne du médicament (EMA) étudie actuellement, dans le cadre d’une procédure accélérée, la demande d’AMM déposée par Biogen pour cette même molécule.
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Voir le communiqué de presse de Biogen