Essai contrôlé
Un essai contrôlé est un essai qui compare l'efficacité de la substance testée à celle d'un placebo ou d'une substance active connue : une partie des participants prend un placebo ou une autre substance active et constitue un groupe "contrôle".
L'objectif principal d'un essai contrôlé est de confirmer ou d’infirmer une hypothèse préalable. Il compare un groupe expérimental à qui l'on administre le traitement et un groupe dit groupe de contrôle à qui l'on administre un traitement standard ou un placebo.
Un critère de jugement est fixé en amont ; il peut être objectif (taux de cholestérol, régression des symptômes...) ou subjectif (mesure de l'anxiété, de la douleur, qualité de vie ressentie...).
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- Définition d'essai randomisée contrôlé sur l'encyclopédie Wikipédia.