Myasthénie : un effet bénéfique sur les activités quotidiennes avec le nipocalimab
Chez les adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée avec auto-anticorps anti-RACh, anti-MuSK ou anti-LRP4, le candidat-médicament nipocalimab est associé à une amélioration clinique significative et durable dans l’essai de phase III Vivacity-MG3.
La majorité des personnes atteintes de myasthénie auto-immune généralisée produisent des auto-anticorps dirigés contre le récepteur de l’acétylcholine (RACh), le récepteur tyrosine-kinase spécifique du muscle (MuSK) ou contre la protéine LRP4, qui perturbent la communication entre les nerfs et les muscles, entraînant une faiblesse musculaire fluctuante.
Les traitements standards (corticothérapie, immunosuppresseurs) peuvent être mal tolérés ou pas assez efficaces. Dans ces situations, le nipocalimab a déjà fait ses preuves dans un essai de phase II et un récent essai de phase III (Vivacity-MG3) confirme ces bons résultats.
Réduire les auto-anticorps, pour diminuer la réaction auto-immune
Le nipocalimab est un anticorps monoclonal ciblant le récepteur néonatal Fc (FcRn). Comme les autres candidats-médicaments dirigés contre ce récepteur, il se lie aux immunoglobulines de type G (IgG), dont font partie les auto-anticorps, et diminue ainsi leur circulation dans le sang.
Vivacity-MG3 a inclus 153 adultes atteints de myasthénie généralisée avec auto-anticorps anti-RACh, anti-MuSK ou anti-LRP4, provenant de 17 pays dont la France. La moitié a reçu du nipocalimab, l’autre moitié un placebo, pendant six mois.
Le nipocalimab est efficace et bien toléré par rapport au placebo
Le retentissement de la myasthénie sur les activités de la vie quotidienne (score MG-ADL) était amélioré de manière significative avec le nipocalimab par rapport au placebo à six mois de traitement, avec un effet bénéfique plus marqué chez les hommes que chez les femmes. Une amélioration significative de la force musculaire (score QMG) a également été rapportée.
Le nipocalimab a par ailleurs été bien toléré, les effets indésirables étant le plus souvent considérés légers ou modérés (spasme musculaire, maux de tête…). Une phase d’extension de l’étude est en cours et permettra d’évaluer les effets à plus long terme de ce produit.
Source
Safety and efficacy of nipocalimab in adults with generalised myasthenia gravis (Vivacity-MG3): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled study
Antozzi C, Vu T, Ramchandren S et al.
Lancet Neurol. 2025 Feb.