Myasthénie : le rituximab efficace également en début de maladie et à faible dose
Le rituximab pourrait s’avérer bénéfique dans la myasthénie auto-immune généralisée de l’adulte, sans attendre l’échec des autres médicaments. La preuve par les résultats de l’essai Rinomax.
Avec ses 47 participants, recrutés dans sept centres experts suédois, l’essai clinique Rinomax reste de petite ampleur mais il a été sérieusement conduit, de façon randomisée, en double aveugle contre placebo. Son objectif était d’évaluer le rituximab dans la myasthénie auto-immune généralisée récente (un an maximum) chez l’adulte, sans attendre de savoir si elle se montre résistante ou non aux traitements habituels.
Les bénéfices d’une utilisation précoce
Trois mois et demi après une perfusion unique de 500 mg de rituximab, 71% des 25 participants qui en ont bénéficié avaient peu ou pas de manifestations de la maladie sous corticoïdes à faible dose, sans autre traitement nécessaire depuis l’injection. Seuls 29% des 22 participants qui avaient reçu le placebo remplissait ce même critère. De même, 4% des participants du groupe rituximab, versus 36% de ceux du groupe placebo, ont eu besoin d’un traitement additionnel (perfusion d’immunoglobulines, autres biothérapies…) dans un délai de 5,5 mois après l’injection. Et les trois hospitalisations pour aggravation de la maladie se sont produites dans le seul groupe placebo.
À l’heure actuelle, le rituximab est utilisé dans la myasthénie à doses supérieures (en cures) et plus tard, dans les 10 à 30% de formes résistantes aux corticoïdes et à d’autres immunosuppresseurs. Un usage qui se justifiait notamment par les résultats positifs d’une étude en vie réelle et d’un essai clinique menés en France.
Sources
Efficacy and Safety of Rituximab for New-Onset Generalized Myasthenia Gravis: The RINOMAX Randomized Clinical Trial.
Piehl F, Eriksson-Dufva A, Budzianowska A et al.
JAMA Neurol. 2022 Sep 19:e222887.
Rituximab in Newly Diagnosed Generalized Myasthenia Gravis: A New Treatment Paradigm?
Chuquilin M, Barohn R.
JAMA Neurol. 2022 Sep 19.